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保護+應用:為中醫藥發展開良方
發布日期:2017/1/6                

來源:中國知識產權報

 近日,第十二屆全國人民代表大會常務委員會第二十五次會議通過的《中華人民共和國中醫藥法》,是我國第一部全面、系統體現中醫藥特點的綜合性法律。中醫藥法涵蓋了中醫藥服務、中醫藥保護與發展、中醫藥科學研究、中醫藥傳承與文化傳播等多個方面,并就建立健全中醫藥管理體系、保護中醫藥知識產權等做出明確規定。其中提出,鼓勵中醫藥科學技術創新,推廣應用中醫藥科學技術成果,保護中醫藥知識產權,提高中醫藥科學技術水平,為我國中醫藥發展開出了一劑良方。

“作為我國千年歷史積淀下的民族瑰寶,中醫藥相關知識需要被善加保護、傳承發揚。此次將推廣應用中醫藥科學技術成果,保護中醫藥知識產權等內容在中醫藥法中得以明確是十分必要的,這將使我國對于中醫藥知識產權保護與應用有法可依,對中醫藥事業的長遠發展大有裨益。”中國科學院大學法律與知識產權系主任李順德在接受中國知識產權報記者采訪時表示。

筑起保護屏障

在過去,由于我國在對中醫藥知識產權保護不夠重視,一些中醫藥成果被“拱手送人”,如日本在我國古方“六神丸”的基礎上開發的“救心丸”,韓國生產并被提交專利申請的“牛黃清心丸”源自我國“牛黃清心液”……這些以我國中醫藥為基礎的產品卻為國外企業帶來了巨額收入。“這些是我國企業對中醫藥知識產權保護不夠的結果,應該引起高度重視,保護不好反而侵害了我國中醫藥產業。”全國人大常委會副委員長陳昌智提出,中醫藥要得到很好的發展,對中醫藥知識產權保護非常重要,如果不能保護好中醫藥的知識產權,則不利于中醫藥發展。

在中醫藥法中,多種中醫藥知識產權保護方式被一一列出,包括鼓勵采取地理標志產品保護等措施保護道地中藥材;國家建立中醫藥傳統知識保護數據庫、保護名錄和保護制度;中醫藥傳統知識持有人對其持有的中醫藥傳統知識享有傳承使用的權利,對他人獲取、利用其持有的中醫藥傳統知識享有知情同意和利益分享等權利;國家對經依法認定屬于國家秘密的傳統中藥處方組成和生產工藝實行特殊保護等。“將這些內容以法律的方式加以規范,可以促進我國中醫藥知識產權保護措施進一步完善、落實,有利于推進我國中醫藥事業發展。比如其中提到的采取地理標志產品保護等措施,主要是為了保護道地中藥材,從而保障中醫藥的質量。”李順德評價。

“中醫藥法出臺對我國中醫藥事業發展是一個良好的契機。”天津天士力制藥集團股份有限公司在我國“中藥現代化”領域走在前列,談到中醫藥知識產權保護,該公司法務總監鄭永峰認為,中醫藥法提出中醫藥知識產權保護既說明我國中醫藥在發展中存在大量創新成果需要加以保護,另一方面也可以看出對于中醫藥的知識產權保護存在一定難度。他告訴記者,從企業的角度看,浩如煙海的中醫藥已有技術中包含著大量處方、工藝,中藥的復方制劑特性使其必須在中醫理論指導下,進行大量臨床實踐尋找有效配方。因此,一張簡單中藥配方也許是已有技術的創新凝練,這也造成中藥成果創新性難以界定,不易保護。他希望在中醫藥法出臺的基礎上,相應知識產權保護條款在實施細則、條例中可以得到進一細化,消除目前存在的一些難題。

“盡管中醫藥的很多配方是通過古代典籍得以體現,已經超過知識產權保護期了,但是隨著科技的進步,中醫藥領相關配方、提取物等還在不斷推陳出新,應該充分利用現有的制度來保護中醫藥知識產權。”李順德表示,對于中醫藥的保護不能與傳統知識保護割裂開、也不能和現代的科學技術割裂開。從文化傳承角度,可以將中醫藥作為非物質文化遺產、傳統知識、傳統醫藥加以保護。而中醫藥作為人類多年積累的知識和技術成果,是可以借助知識產權進行保護的,如云南白藥等我國傳統中醫藥主要就是借助技術秘密進行保護的。中醫藥在發展中需要不斷創新,這些創新有些是可以通過申請專利取得法律保護的。同時,他強調,以行政的方式對我國中醫藥知識產權保護也是必不可少的,如2008年出臺的《國家知識產權戰略綱要》就提出建立健全傳統知識保護制度,完善傳統醫藥知識產權管理、保護和利用協調機制,加強對傳統工藝的保護、開發和利用。1992年頒布的《中藥品種保護條例》也正在修訂當中。

挖掘醫藥寶藏

“青蒿素是傳統中醫藥送給世界人民的禮物。”屠呦呦在得知摘得2015年諾貝爾生理學或醫學獎后表示。然而這項通過整理歷代醫學典籍找到研發方向,并由中國人自己研發的醫學成果卻因為當時不具備在海外進行產業化生產能力,不得不將相應專利在國際上的研究和開發權轉讓給了國外公司。“我們要吸取歷史的教訓,努力將我國的科研水平和知識產權保護及運營水平提高到一個新的高度。”某知識產權業內人士表示。

中醫藥知識產權保護在前,開發、應用緊隨其后的特點在《中醫藥法》得以體現。如其中提到,保護中藥飲片傳統炮制技術和工藝,支持應用傳統工藝炮制中藥飲片,鼓勵運用現代科學技術開展中藥飲片炮制技術研究;國家保護傳統中藥加工技術和工藝,支持傳統劑型中成藥的生產,鼓勵運用現代科學技術研究開發傳統中成藥。李順德表示,中醫藥的保護應涉及兩個層次,一是將其作為傳統醫藥、非物質文化遺產,挖掘中醫藥寶庫并傳承發揚;二是將中醫藥與現代醫藥工業緊密結合,在此基礎上開發創新,更好地對現有中醫藥知識提煉。他同時表示,現在國外一些企業也已經開始對我國中醫藥進行開發、利用,我國企業應該率先做好這一工作,占得先機。

“我們應該堅定信念,堅定地相信中國科技工作者的聰明才智和中醫藥的寶貴價值。只要解放思想,開拓思路,精誠合作,深入挖掘,善于創新,經過幾千年歷史實踐檢驗的中醫藥傳統知識寶庫必將大放異彩,為全中國乃至全世界人民的衛生保健事業作出更大的貢獻。”該業內人士表示。(本報記者 吳 珂)



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