權威數據分析預測，今年美國藥品銷售將出現下滑，這是過去20年來首次出現負增長。主要原因是低價仿制藥擠壓專利到期的品牌藥的市場份額。大藥廠現在面臨困境，手中有錢，但缺乏新產品，尤其是重磅藥類的明日之星。
每年都有品牌藥專利過期，但每年上市的新產品又無法填補因仿制藥競爭而失去的銷售額和利潤。
為遏制仿制藥廠的市場推進和吞噬速度，大藥廠只能動用法律武器，通過專利訴訟來阻擋仿制藥廠的步伐。如今專利官司已成家常便飯，每天都會發生。
2011年將是專利過期的大年，世界上賣得最火的巨無霸產品將面臨仿制藥的沖擊：輝瑞最賺錢、銷量最大的立普妥將失去專利保護，賽諾菲安萬特和百時美施貴寶的波立維也將迎來仿制藥的競爭。大藥廠怎能不著急？
最近發生的專利官司案，足以說明大藥廠正在奮力保護自己的地盤，不惜重金抵御外來侵略者。
輝瑞VSMylan：爭奪立普妥市場
導火索：Mylan公司向美國食品藥物管理局遞交世界上最暢銷的藥物立普妥仿制藥的上市申請。
世界最大的制藥商輝瑞公司，向其競爭對手仿制藥大廠美國Mylan公司提起訴訟，要求法官在2017年之前，禁止銷售Mylan試圖推出的降膽固醇藥物立普妥的仿制藥。
輝瑞表示，如果Mylan公司的立普妥仿制藥上市申報獲得成功的話，輝瑞將立即采取積極步驟，因為大力銷售立普妥的仿制藥，將給輝瑞在美國的藥品銷售帶來巨大的、無法彌補的傷害。
輝瑞公司官員表示，他們正在尋找與其他制藥廠合作，以便在立普妥專利到期后，增加仿制藥的銷售。立普妥在2008年取得了124億美元的銷售收入，其中77億美元的銷售收入發生在美國。
此前，印度最大的制藥商蘭伯西及其控股股東日本第一三共，已經與輝瑞在類似的訴訟中達成了庭外和解，允許蘭伯西的仿制藥在2011年11月進入市場。這是輝瑞在北美與仿制藥廠達成的第一起官司了結案。由于立普妥市場巨大，想進入的仿制藥廠很多，輝瑞必須分別應對未來希望分餅的仿制藥廠。輝瑞已經起訴加拿大的Apotex制藥公司和以色列的梯瓦制藥公司，千方百計地阻止這幾家仿制藥廠在3項關鍵專利過期前銷售立普妥低價仿制產品。
如今，這樣的官司太常見了，對仿制藥廠來說，越早上市就越有利，尤其是獨家壟斷的180天專賣期。目前蘭伯西藥業已經拿到了入場券，其他公司究竟命運如何，還有待聯邦法官裁決。
雅培VS強生：兩個“重磅炸彈”相撞
導火索：強生要求雅培為Humira的專利技術付侵權費17億美元。
一個在得克薩斯州聯邦陪審團在聽證后表示，雅培公司應支付強生公司大約17億美元，以賠償其侵權拷貝強生公司重磅藥、治療類風濕關節炎的藥物Remicade對強生公司造成的損失。這是該專利的終審判決，意味著將結束以前所有的專利糾紛和判決。
據了解，強生公司下屬的Centocor公司指控雅培的Humira使用了強生公司獨家獲得的紐約大學授權技術。
但雅培辯稱，Humira完全是自己研制的抗體產品，因為強生的Remicade是部分依賴于小鼠DNA序列制備的抗體藥，而雅培的藥物是完全人源化的抗體。
Remicade和Humira都是治療類風濕關節炎的熱賣產品，為這兩家公司都帶來巨大的收益和業績。Humira去年給雅培帶來大約45億美元，或約占雅培去年總銷售額的25%；Remicade則在今年第一季度就給強生公司帶來了10億美元的銷售額。
如此大的銷售貢獻，強生哪里肯讓他人分享？這次判決對雅培十分不利。盡管兩種藥并不相同，強生無法禁止雅培銷售它的產品，但要對方支付17億美元，并停止使用相關技術，等同于掐雅培的脖子，分明不想讓雅培賣它的Humira。強生的這一招夠狠！
不過，雅培并不認輸，其發言人表示，官司之爭尚未結束。“我們對這一裁決很失望，但我們相信我們的爭辯是很有根據的，我們將上訴成功。”
強生VS山德士：對壘保健品領域
導火索：瑞士諾華公司生產仿制藥的子公司山德士正在尋求美國食品藥物管理局批準出售強生品牌避孕產品OrthoTri-Cyclen的仿制產品。
世界第二大仿制藥生產商山德士最近遭到世界最大的保健品制造商強生公司起訴。強生公司起訴山德士公司仿制其避孕藥OrthoTri-Cyclen，涉嫌侵權產品，力圖以此阻止山德士的這個仿制藥獲得監管部門的批準，直到2019年專利到期。同時，強生公司還起訴包括華生制藥公司在內的其他公司，這些仿制藥廠也有計劃出售相關仿制產品。
山德士的這個仿制藥是強生避孕藥OrthoTri-Cyclen的低劑量版本。而山德士在其仿制藥申請書中對美國食品藥物管理局說，強生公司的專利是無效的，山德士并沒有侵犯強生的專利，或該專利保護本來就無法實施。
強生沒有透露過這種避孕藥的實際銷售數字。不過，強生公司去年所有婦女健康產品的銷售額為19.1億美元。
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專利官司需要多少金錢和時間
隨著專利授權數目的不斷增加，藥廠和生物技術公司圈地越多，就越容易引起專利官司。
打專利官司，也是一種風險投資，需要有勇氣、膽略和戰術。那么對于一家藥廠而言，應對專利官司，無論是作為原告還是被告，需要花費多少時間和經費呢？
根據紐約一家律師事務所CPLP的估計，在美國，專利官司一般至少要持續2年左右，花費300萬美元。如果需要上訴，還得額外花費200萬美元，再拖上1年左右。
專利官司的費用和時間取決于多個因素，包括藥品的商業價值、打官司法庭和地點、證據的復雜度、專利的數目、涉及的關聯方多少、專利律師選擇和官司策略等。
CPLP透露，他們為一家仿制藥企業與品牌藥廠就一種年銷售超過10億美元的重磅藥打官司，共耗資1500萬美元。
據悉，印度蘭伯西藥業在與輝瑞打立普妥專利官司時，也花費了上千萬美元的律師費。當然，最后的結局還是令其滿意的，花費1000多萬美元，拿到2011年首先進入市場的獨家專賣權，年銷售額120億美元無疑是個巨大的誘惑。
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