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深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)中醫(yī)藥條例(草稿)
發(fā)布日期:2009-7-15                

(修改稿20070521)
深圳市中醫(yī)立法起草小組

第一章  總  則
第一條  為弘揚(yáng)中華民族優(yōu)秀文化,繼承和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥學(xué),促進(jìn)深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)(以下簡稱特區(qū))中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,維護(hù)和促進(jìn)人體健康,根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī),結(jié)合特區(qū)實(shí)際,制定本條例。
第二條  本條例所稱中醫(yī)藥,是指我國各民族運(yùn)用于預(yù)防、醫(yī)療、保健和康復(fù)的傳統(tǒng)醫(yī)藥。
第三條 在特區(qū)內(nèi)從事中醫(yī)藥活動的,適用本條例。
第四條 發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)遵循繼承與創(chuàng)新并重、中醫(yī)中藥協(xié)調(diào)發(fā)展、現(xiàn)代化與國際化相互促進(jìn),多學(xué)科結(jié)合的基本原則。
第五條  市、區(qū)人民政府應(yīng)保護(hù)、扶持、促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,將中醫(yī)藥事業(yè)納入本地區(qū)國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展計(jì)劃,宣傳、推廣中醫(yī)藥知識,加快中醫(yī)藥的普及運(yùn)用,滿足人民群眾對中醫(yī)藥服務(wù)的需求。
衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃應(yīng)包含促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的目標(biāo)、任務(wù)及其主要措施。 
第六條  市衛(wèi)生行政部門主管全市中醫(yī)藥工作,制定中醫(yī)藥政策和規(guī)劃,協(xié)調(diào)管理全市中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。
區(qū)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的中醫(yī)藥工作。
發(fā)改、教育、科技、公安、財(cái)政、人事、勞動和社會保障、規(guī)劃、工商(物價(jià))、食品藥品監(jiān)督、城管等行政部門應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé),共同保障和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。
第七條  每年10月22日為深圳市中醫(yī)藥宣傳日。

第二章  中醫(yī)醫(yī)療
第八條 市、區(qū)人民政府應(yīng)加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè),將中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)納入本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,合理設(shè)置中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu),完善中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。
第九條 設(shè)置、變更和終止中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國家、廣東省和深圳市有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
合并、撤銷政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者改變其中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)性質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)市衛(wèi)生行政部門和同級機(jī)構(gòu)編制部門同意,并按《廣東省發(fā)展中醫(yī)條例》的規(guī)定報(bào)省衛(wèi)生(中醫(yī))行政部門備案。
第十條  政府舉辦的綜合醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置中醫(yī)科室,其床位數(shù)應(yīng)不低于醫(yī)院總床位數(shù)的5%。
社區(qū)健康服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備具備中醫(yī)藥基本知識以及運(yùn)用中醫(yī)診療知識、技術(shù)處理常見病和多發(fā)病的基本技能的從業(yè)人員,提供中醫(yī)藥服務(wù)。
第十一條  中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)以中醫(yī)藥服務(wù)為主,加強(qiáng)中醫(yī)科室建設(shè),突出中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢,中醫(yī)科室的床位數(shù)不得低于醫(yī)療機(jī)構(gòu)總床位數(shù)的三分之二。
第十二條  中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)以中醫(yī)藥專業(yè)人員為主,中醫(yī)藥科室的負(fù)責(zé)人應(yīng)由中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。
第十三條  中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中醫(yī)藥從業(yè)人員應(yīng)遵守中醫(yī)診斷治療標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)操作規(guī)范。中醫(yī)藥從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)恪守職業(yè)道德。
第十四條  取得藥品經(jīng)營許可的專門經(jīng)營中藥項(xiàng)目的藥品零售企業(yè),可聘請中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師開展中醫(yī)醫(yī)療服務(wù),并向所在區(qū)衛(wèi)生行政部門備案。所在區(qū)衛(wèi)生行政部門同意備案后,應(yīng)于10個工作日內(nèi)報(bào)市衛(wèi)生行政部門。具體備案辦法由市衛(wèi)生行政部門會同市藥品監(jiān)督管理部門另行制定。
其他藥品零售企業(yè)開展中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)應(yīng)當(dāng)依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第三章  中藥管理
第十五條  政府舉辦的開設(shè)了中醫(yī)項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在其藥學(xué)部門配備具備下列條件的中藥專業(yè)技術(shù)人員,負(fù)責(zé)中藥管理工作:
(一)三級醫(yī)院藥學(xué)部門分管中藥的負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有中藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷并具有本專業(yè)副高級以上(含副高)技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任。
(二)二級醫(yī)院藥學(xué)部門分管中藥的負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有中藥學(xué)專業(yè)專科以上學(xué)歷并具有本專業(yè)中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任。
(三)一級醫(yī)院藥學(xué)部門分管中藥的負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷并具有中藥師以上中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任。
第十六條 中藥生產(chǎn)、經(jīng)營單位和使用中藥的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)配備中藥專業(yè)人員,并具備相應(yīng)崗位的任職資格。
開設(shè)了中醫(yī)項(xiàng)目的醫(yī)院應(yīng)在其藥事管理委員會中配備中藥專業(yè)人員。
第十七條  中藥的采購、貯存保管、炮制、煎煮、制劑及臨床藥學(xué)應(yīng)遵守國家、廣東省有關(guān)規(guī)定。中藥處方和調(diào)劑應(yīng)遵守深圳市中藥處方與調(diào)劑規(guī)范。
深圳市中藥處方與調(diào)劑規(guī)范由市衛(wèi)生行政部門會同市藥品監(jiān)督管理部門、市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門制定。
第十八條 同時符合下列條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑,經(jīng)市衛(wèi)生行政部門組織中醫(yī)藥專家評審,報(bào)市藥品監(jiān)督部門備案后,可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)臨時使用:
(一)不含限制使用飲片;
(二)傳統(tǒng)劑型;
(三)處方在臨床應(yīng)用5年以上,并證明安全有效;
(四)申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)已取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可。
    前款臨時使用期限不得超過3年,超過3年仍需臨床使用的,須按國家有關(guān)規(guī)定取得批準(zhǔn)文號,方可繼續(xù)使用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案辦法由市藥品監(jiān)督管理部門會同市衛(wèi)生行政部門制定。
第十九條 市衛(wèi)生行政部門可以組織協(xié)調(diào)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中醫(yī)藥專家對傳統(tǒng)中藥方劑、協(xié)定處方進(jìn)行聯(lián)合研究、開發(fā)。開發(fā)的中藥制劑符合本條例第十八條規(guī)定的,可以在參與開發(fā)的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)中臨時調(diào)劑使用。
第二十條  不具備中藥制劑配制能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在取得制劑批準(zhǔn)文號后,可以委托有資質(zhì)的單位加工醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑。
第二十一條  具備醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),可以憑其所屬醫(yī)師開具的處方,接受患者的委托,加工傳統(tǒng)劑型中藥制劑。
第二十二條  鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑新藥研發(fā)和推廣使用,推動中藥制劑產(chǎn)業(yè)化。
第二十三條  中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以按照中藥傳統(tǒng)炮制工藝流程,炮制臨床自用的中藥飲片。
鼓勵中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立中藥炮制室。

第四章  中醫(yī)藥教育及科學(xué)研究
第二十四條  市、區(qū)人民政府、衛(wèi)生行政部門及中醫(yī)機(jī)構(gòu)應(yīng)提高中醫(yī)藥技術(shù)人員的整體素質(zhì)。
第二十五條  中醫(yī)藥教育和人才培養(yǎng)應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥人才成長的規(guī)律,加強(qiáng)中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論教學(xué)與臨床實(shí)踐的培養(yǎng),注重中醫(yī)藥文化素質(zhì)的提高,注重現(xiàn)代教育與傳統(tǒng)教育方式相結(jié)合。
第二十六條  衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定,完善中醫(yī)藥專業(yè)人員繼續(xù)教育制度,制定中醫(yī)藥專業(yè)人員培訓(xùn)規(guī)劃。
中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展中醫(yī)藥繼續(xù)教育工作,支持中醫(yī)藥專業(yè)人員參加繼續(xù)教育活動,并提供必要的條件。
中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)參加繼續(xù)教育活動,并達(dá)到衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。
第二十七條  衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)名中醫(yī)師、名中藥師的學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)專長繼承工作。支持名中醫(yī)師、名中藥師選擇符合條件的本市中醫(yī)臨床和中藥技術(shù)人員,傳承其學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)專長,培養(yǎng)高層次的中醫(yī)臨床人才和中藥技術(shù)人才。
第二十八條  接受中醫(yī)學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)專長繼承的本市中醫(yī)臨床人員,應(yīng)當(dāng)同時符合下列條件:
(一)具有中醫(yī)專業(yè)專科以上學(xué)歷;
(二)具有中級以上中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)職稱;
(三)市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
第二十九條 接受中藥學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)專長繼承的本市中藥技術(shù)人員,應(yīng)當(dāng)同時符合下列條件:
(一)具有中藥專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥基本知識,并有高中文化程度;
(二)具有初級以上中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)職稱;
(三)市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
第三十條  市、區(qū)人民政府應(yīng)充分利用中醫(yī)藥資源,重視中醫(yī)藥科學(xué)研究和技術(shù)開發(fā),將其納入科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃,采取措施推廣、應(yīng)用中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)成果。
第三十一條  中醫(yī)藥科學(xué)研究應(yīng)當(dāng)以提高臨床療效為核心,促進(jìn)中醫(yī)藥學(xué)術(shù)發(fā)展。
第三十二條 鼓勵對名老中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)思想和經(jīng)驗(yàn)技術(shù)的傳承研究,對中醫(yī)藥文獻(xiàn)資料的系統(tǒng)整理,對民間中醫(yī)藥診療方法和技術(shù)的收集、整理和驗(yàn)證研究。
第三十三條  中醫(yī)藥科學(xué)研究應(yīng)當(dāng)保持和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥原創(chuàng)優(yōu)勢,發(fā)展中醫(yī)藥理論與技術(shù),扶持擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的中醫(yī)藥產(chǎn)品。
第三十四條  市、區(qū)人民政府支持中醫(yī)藥學(xué)術(shù)交流,推進(jìn)中醫(yī)藥對外科技合作。鼓勵開展國際或者地區(qū)間的中醫(yī)藥學(xué)術(shù)交流、技術(shù)合作、科技成果轉(zhuǎn)讓、科研課題合作研究等活動。
第三十五條 加強(qiáng)對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的管理和保護(hù)工作,組織引導(dǎo)中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和人員及時申請中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán),幫助開發(fā)中醫(yī)藥專利產(chǎn)品、注冊專用商標(biāo)。
第三十六條 鼓勵中藥企業(yè)在中藥材、藥效物質(zhì)、中藥新用途以及制藥工藝等技術(shù)環(huán)節(jié)申請產(chǎn)品專利、方法專利或者中藥新用途專利。對不適宜專利保護(hù)的工藝、方法等,可以采取技術(shù)秘密的方式實(shí)施保護(hù)。

第五章 保障措施
第三十七條  市、區(qū)人民政府應(yīng)扶持中醫(yī)藥事業(yè),加大對中醫(yī)藥事業(yè)的投入,下列項(xiàng)目應(yīng)納入衛(wèi)生行政部門或有關(guān)部門預(yù)算,政府財(cái)政予以安排:
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申請補(bǔ)助;
(二)名中醫(yī)師、名中藥師傳承補(bǔ)助;
(三)中醫(yī)藥科研補(bǔ)助;
(四)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加工炮制補(bǔ)助;
(五)政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)補(bǔ)助;
(六)中醫(yī)藥適宜技術(shù)的推廣使用補(bǔ)助;
(七)中藥新品種、新劑型的研發(fā)補(bǔ)助;
(八)綜合醫(yī)院和社區(qū)健康服務(wù)機(jī)構(gòu)開展中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)補(bǔ)助;
(九)出版具有較高學(xué)術(shù)價(jià)值的中醫(yī)藥專著補(bǔ)助。
具體補(bǔ)助辦法由市衛(wèi)生行政部門會同市財(cái)政部門另行制定。
第三十八條 政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到了以中醫(yī)藥服務(wù)、中醫(yī)藥專業(yè)人員為主的,財(cái)政部門在安排事業(yè)經(jīng)費(fèi)時,應(yīng)適當(dāng)提高比例。
第三十九條  市、區(qū)發(fā)改部門在制訂社會發(fā)展規(guī)劃、確定重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目時,應(yīng)對中醫(yī)藥相關(guān)項(xiàng)目予以傾斜,并支持中醫(yī)藥和中醫(yī)藥研究開發(fā)向規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化方向發(fā)展。
第四十條  市、區(qū)人事部門應(yīng)按照國家規(guī)定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)配置政府舉辦的中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)人員編制,并根據(jù)其中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需要適時增補(bǔ)人員編制。
第四十一條  市勞動和社會保障部門應(yīng)當(dāng)將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入社會醫(yī)療保險(xiǎn)、勞務(wù)工醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)定點(diǎn)機(jī)構(gòu)范圍;將國家確定的中醫(yī)藥服務(wù)項(xiàng)目和藥物納入社會醫(yī)療保險(xiǎn)、勞務(wù)工醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)支付范圍,并適當(dāng)提高支付比例,適當(dāng)降低住院起付線。具體辦法由市勞動和社會保障部門會同市衛(wèi)生行政部門制定。
市勞動和社會保障部門應(yīng)當(dāng)將用于治療目的的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑,納入社會醫(yī)療保險(xiǎn)、勞務(wù)工醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)目錄。
第四十二條  市物價(jià)部門在確定診療項(xiàng)目和制定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)當(dāng)充分考慮中醫(yī)藥的特點(diǎn)特色,體現(xiàn)中醫(yī)藥服務(wù)的技術(shù)價(jià)值。收費(fèi)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)由市物價(jià)部門會同市財(cái)政、市衛(wèi)生行政部門制定。
第四十三條  國家基本用藥目錄中傳統(tǒng)劑型的中成藥,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)臨床需要直接采購。具體目錄由市衛(wèi)生行政部門會同市藥品監(jiān)督管理部門制定。
第四十四條  市、區(qū)科學(xué)技術(shù)行政部門在核定科技經(jīng)費(fèi)時,應(yīng)當(dāng)對中醫(yī)藥科研項(xiàng)目和成果推廣項(xiàng)目給予重點(diǎn)支持。
第四十五條 市衛(wèi)生行政部門在衛(wèi)生科研資源配置和確定重點(diǎn)專科(實(shí)驗(yàn)室)建設(shè)項(xiàng)目時,應(yīng)堅(jiān)持中西醫(yī)并重的原則,大力支持中醫(yī)藥科技創(chuàng)新工作。
第四十六條  市知識產(chǎn)權(quán)部門應(yīng)保護(hù)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)和中醫(yī)藥科技人員的合法權(quán)益。禁止用不正當(dāng)手段獲取權(quán)利人的秘方、驗(yàn)方、專門技術(shù)、科研成果和專利。
第四十七條  市、區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)對繼承和發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)作出顯著貢獻(xiàn)的組織和個人,給予表彰和獎勵。
第四十八條  對有突出貢獻(xiàn)的中醫(yī)藥學(xué)科帶頭人、中醫(yī)師和中藥師,由深圳市人民政府授予優(yōu)秀中醫(yī)藥學(xué)科帶頭人、深圳市名中醫(yī)、深圳市名中藥師稱號。深圳市優(yōu)秀中醫(yī)藥學(xué)科帶頭人、深圳市名中醫(yī)、深圳市名中藥師每5年評選1次。
具體評選辦法由市衛(wèi)生行政部門另行制定。


第六章  法律責(zé)任
    第四十九條  違反本條例第十條、第十五條規(guī)定的,由原審批機(jī)關(guān)責(zé)令限期改正,逾期不改正的,對有關(guān)責(zé)任人予以紀(jì)律處分。
    第五十條  違反本條例第十一條、第十二條規(guī)定的,由原審批機(jī)關(guān)責(zé)令限期改正,逾期不改正的,責(zé)令停業(yè)整頓,仍不改正的,吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。
    第五十一條  經(jīng)備案開展了中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的專門經(jīng)營中藥項(xiàng)目的藥品零售企業(yè),經(jīng)營非中藥項(xiàng)目或開展非中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的,由所在區(qū)衛(wèi)生行政部門撤銷其備案,并于10個工作日內(nèi)報(bào)市衛(wèi)生行政部門。
    第五十二條  具有下列情形之一的,屬非法行醫(yī),由城市管理執(zhí)法部門對藥品零售企業(yè)開展的醫(yī)療服務(wù)予以取締,沒收違法所得,并處以五千元以上,二萬元以下罰款;對從事醫(yī)療服務(wù)的個人處以五千以上,一萬元以下罰款:
    (一)專門經(jīng)營中藥項(xiàng)目的藥品零售企業(yè),未經(jīng)備案擅自開展中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)或聘請不符合規(guī)定的人員開展中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的;
    (二)經(jīng)備案開展中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的藥品零售企業(yè),開展非中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的;
    (三)被衛(wèi)生行政部門撤銷備案后,仍開展中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的;
    (四)其他藥品零售企業(yè),未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)可證》,擅自開展中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的。
    第五十三條  違反本條例第十八條規(guī)定,擅自配制并在本機(jī)構(gòu)內(nèi)使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。
    第五十四條  有關(guān)行政機(jī)關(guān)工作人員在中醫(yī)藥管理工作中違反本條例規(guī)定,濫用職權(quán),玩忽職守,造成嚴(yán)重后果的,依法給予行政處分,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第七章  附則
第五十五條  深圳市人民政府可根據(jù)本條例,制定實(shí)施細(xì)則。
第五十六條  本條例自公布之日起施行。



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