本報訊 重慶前沿生物技術有限公司（以下簡稱“前沿”）昨日向記者證實,該公司研制的艾滋病藥物——艾博衛泰獲國家食品藥品監督管理局批準,去年5月在北京醫科大學附屬佑安醫院展開I期臨床試驗以來,效果顯著。該藥品計劃在明年完成3期臨床試驗,隨后進入市場。另外,艾博衛泰今年4月獲得美國專利授權,為該藥最終進入國際市場,進一步鋪墊了道路。
重慶晨報已連續6年密切關注前沿生物的每一步進展。昨日,前沿生物總經理姜和博士再次接受了記者的專訪。
記者：去年5月艾博衛泰正式進入臨床,一年來療效如何？
姜和：去年5月在北京醫科大學附屬佑安醫院展開I期臨床試驗,招募測試了三組艾滋病感染者作為志愿受試者。結果顯示,艾博衛泰具有非常好的安全性,體內藥物半衰期長,初步顯示出超長的療效,給藥后,感染者病毒數量也明顯減少。Ⅰ期臨床試驗將在今年三季度結束,隨后將開展Ⅱ和Ⅲ期臨床試驗,預期在明年完成全部臨床研究,隨后向國家食品藥品監管局申請新藥上市。
記者：接下來的市場推廣進展如何？
姜和：今年4月,艾博衛泰拿到了美國專利,這項審批工作持續了近4年,這對艾博衛泰在全球市場的推廣意義重大。目前這個藥已獲得十多個國家的專利。另外,全球幾家大的制藥企業一直在與前沿接洽。
記者：艾博衛泰是中國自主研發的第一個艾滋病新藥,前景已越來越明朗。
姜和：近期,前沿獲得了科技部、衛生部的三個國家重大專項的立項,項目經費總計2500萬元,這在重慶的科研機構和企業中都是絕無僅有的。一個全球I類新藥在美國的研發費用一般是8~10億美元,而我們只用了幾千萬元人民幣,這不能不說是個奇跡。當然為了加快項目研發進程,公司仍面臨資金瓶頸。（重慶晨報）
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