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中藥專利亟待保護
發布日期:2017/4/1                

    “六神丸”在日本搖身一變成了“救心丸”,“牛黃救心丸”裝進韓國的新壺成了“牛黃清心液”……這些讓國內中醫藥人士痛心不已的事實說明,我國中藥領域的知識產權保護還非常脆弱。中藥要得到更好的發展,專利保護迫在眉睫。

  中藥是我國擁有自主知識產權的優勢領域,但我國在中藥專利保護方面卻不太樂觀。近年來,一些國家利用我國知識產權管理上的落后,通過合作、收購、兼并等方式獲得我國中藥知識產權,導致我國一些有價值的古方、驗方和祖傳秘方流失至國外。據《世界專利數據庫》統計,在世界中草藥和植物藥專利申請中,中藥專利申請量占比達44.4%,但屬于我國的中藥專利申請僅占0.3%。國外有上百家公司和研究團體正在從中藥中尋找和研制新藥。以江蘇地道藥材薄荷為例,已有8項專利落入美國人手中,主要用于口香糖等高利潤市場。而我國所占專利只是薄荷糖、薄荷水等,市場空間有限。

  當前,我國涉及中藥知識產權保護的法律法規主要有《專利法》《商標法》《著作權法》《中藥品種保護條例》等。這些法律法規雖然起到了很大的保護作用,但與形勢的發展并不同步。我國目前的中藥知識產權保護方式、措施與國際公認的知識產權保護并不接軌,這成為中藥以藥品身份打入國際藥品市場的一大障礙。

  據了解,獲得批準難、審批周期太長、保護范圍小是當前我國中藥專利保護舉步維艱的主要原因。比如,國內很多中藥生產企業對中藥的保護選擇了中藥品種保護等行政保護方式,較少選擇申請專利。與中藥品種保護相比,中藥專利申請的審查周期較長。而且,中藥專利的保護期限為20年,而中藥品種保護的一級保護期限也可以達到20年甚至更長。

  即使已申請專利,很可能面臨侵權問題。中藥大都是復方,幾十種物質混合在一起,加工處理時還可能發生復雜的化學反應,在制成中成藥后,即便采用最先進的儀器也很難分析出它的原始配方和生產工藝。在實踐中,就算權利人認為他人可能侵犯了自己的專利權,由于很難拿他人產品的技術特征與自己專利的技術特征相比較,也就無法證明他人是否侵權。

  再者,對企業而言,申請專利即意味著要公開自己的發明。尤其是中藥配方,一旦組方公開就要冒很大的“被剽竊”風險,而現有的專利法對這種現象無法追究法律責任。如果專利申請沒有獲得批準,還可能會失去商業秘密,或是引起競爭對手的注意,得不償失。

  面對如此困境,研究制定既與國際慣例接軌,又突出國家利益保護的中藥專利保護制度已迫在眉睫。可以借鑒其他國家在傳統醫藥保護方面的先進經驗,制定適合我國中藥保護的專項法律法規,如《中藥專利保護法》,作為我國專利法的補充。而且要同國際接軌,為我國的傳統醫藥知識產權尋求國際依據,以專利的優勢彌補中藥品種保護的不足。

  同時,企業自身也應提高知識產權保護意識,從科研、經營策略和發展戰略的高度,重視專利作為無形資產和競爭武器的重要性。政府應鼓勵和支持企業積極申請中藥專利,放眼國際市場,把握住我國中藥研究和生產的優勢。

  此外,可以建立中醫藥知識權保護專職機構。比如,成立全國中醫藥知識產權保護研究會,調動國內外有識之士開展知識產權研究,協調和管理全國中醫藥知識產權保護工作。

  (作者:廖海金,單位:江西省新余市渝水區食品藥品監督管理局)



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