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基因專利的戰爭
發布日期:2013-6-14                

  在安吉莉娜·朱莉宣布她的決定之后,為她提供基因檢測的萬基遺傳科技公司(Myriad Genetics)股價漲幅一度突破4%。這家去年在“福布斯美國最佳小企業”排行榜上名列第33位的生物醫藥企業,正擁有BRCA1與BRAC2在美國的基因專利。

  根據這家上市公司官方網站的介紹,其開發的基因測試BRACAnalysis是一個簡單的血液測試或者口腔沖洗樣本測試,通過偵查BRCA1或BRCA2基因突變情況來檢測評估女性患遺傳性乳腺癌或卵巢癌的風險(把基因突變的位點與數據庫中的進行對比,有時需要用專業軟件來分析基因突變是否會導致其功能缺陷)。基因突變攜帶者如果先前已經被檢測出癌癥同樣有高風險發展出第二次癌癥。

  測試報告將幫助遺傳咨詢師和他們的病人做出更明智的醫療決定。例如:攜帶BRCA基因突變的病人可以在較早的年齡階段就開始癌癥篩查。他們也可以有其他選項,如降低風險的藥物和預防性手術。

  那么哪些高危人群特別應該進行BRCA基因測試?對大多數婦女來說,有三個主要因素會明顯增加婦女罹患乳腺癌的風險——高齡,家族史,個人既往史。對于有乳腺癌或卵巢癌家族史的婦女,發生乳腺癌的風險要高于那些沒有此家族史的婦女。

  萬基公司列舉了一些問題可以幫助患者確定自己是不是高危人群。如果患者有相關家族史和遺傳史可以考慮為遺傳性乳腺癌和卵巢癌而進行基因測試。

  由于獨享BRCA1/2,這兩個基因成為萬基公司壟斷銷售的獨門武器。雖然當年的研究也曾受到政府資助,如今成果卻私有化。

  根據福布斯中文網的介紹,萬基公司創立于1991年。創立三年后,該公司和一些大學的科學家組成的團隊就發現 BRCA1基因的遺傳序列中存在一些“突變”。此后,該公司又開始為搶先揭示BRAC2的基因序列而競爭。

  當時,一個英國研究團隊定位了BRCA2在基因組中的位置。萬基公司得知,《自然》雜志已經同意在幾周之內就發表上述團隊的研究成果。1995年12月,萬基公司負責這一項目的團隊,整周都待在研究室,等待最后的實驗結果。

  他們搞定了。1995年12月20日午夜前,萬基公司向GenBank(美國國家生物技術信息中心建立的基因序列數據庫)提交完整的序列,并向美國專利與商標局申請了專利申請。第二天,《自然》雜志發表了英國團隊的成果。

  “如果比對方晚一點,公司可能就不會是今天這個樣子!碑敃r的團隊負責人說。截至入選前述福布斯榜單前,該公司年營收為4.96 億美元,凈利潤為1.12 億美元,其中乳腺癌分析化驗為公司的營收做出了81%的貢獻。

  1998年,該公司正式拿到 BRCA1/2兩項基因的美國專利后,立刻發函禁止美國其他醫院及公司分析這兩個基因,他們為BRCA1/2檢測費用開出的價格高達3000美元。之后,萬基公司還獲得了上述基因的歐洲專利。公司要求所有實驗樣品都送往該公司位于美國鹽湖城的實驗室。這樣,歐洲人每檢測一次,就要支付比之前高兩三倍的費用。這也使得萬基公司備受質疑——為保護公司利潤而犧牲了病人的利益?

  2009年,代表多個醫療集團、患者及研究人員的美國公民自由聯盟、公共專利基金會等就此向美國最高法院提起上訴。他們認為,基因是大自然的產物,這種專利將阻礙而不是促進創新。

  2010年,位于紐約的一家地方法院在判決中禁止萬基公司擁有上述專利。不過,聯邦巡回上訴法院推翻了地方法院的判決,支持萬基公司的訴訟請求。2012年,美國最高法院要求聯邦巡回上訴法院重新審理,但后者再次支持萬基公司的訴訟請求,球再次被踢回最高法院。美國最高法院將于下月底前對萬基集團一案作出決定,不管高院的最終裁定結果如何,萬基公司的專利將在2015年到期,而基因專利上的爭論還將持續。
  人類有大約2.5萬個基因,每個DNA組代表一個遺傳特點。



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