北京時間11月9日凌晨消息,加拿大最高法院周四作出裁定,制藥巨頭輝瑞公司將失去對男性勃起障礙藥物偉哥的專利保護,這意味著仿制藥物將可以順利進入市場競爭環節。
加拿大最高法院的裁定支持了以色列梯瓦藥業的上訴請求,后者也是全球最大的仿制藥物生產商。梯瓦藥業在上訴中指出,輝瑞制藥在針對偉哥的專利申請文件中過于含混。輝瑞制藥的加拿大地區偉哥專利保護權應該在2014年到期。
在7票贊成0票反對的一致裁決中,加拿大最高法院指出,輝瑞制藥沒有提供足夠細節說明偉哥中的有效成分,“輝瑞制藥受益于專利法的保護,在形成了排他性的壟斷權力的同時堅持不公布相關信息,雖然基于專利法的要求,輝瑞制藥有進行披露的義務。”
裁決的結論部分強調,“作為政策本身以及有效地解讀,專利權持有人不被允許對系統進行這樣的‘操控’,因此這一專利被裁定為無效。”
輝瑞制藥已經在美國,西班牙,挪威以及新西蘭等地成功擊敗了梯瓦藥業的類似訴訟。輝瑞制藥在判決公布之后的電子郵件聲明中指出,“輝瑞制藥將會很快在加拿大市場迎接仿制藥物的競爭,公司對法庭的這一裁決深感失望!惫景l言人克里斯蒂娜安托尼奧(Christina Antoniou)以商業機密為由拒絕透露加拿大偉哥市場的價值。
輝瑞制藥在加拿大的偉哥專利權從1998年開始生效,其保護領域分為七個部分,涵蓋260乘以百萬的三次方種化學成份。法庭指出,由于僅有一種被稱作昔多芬的成份是其中的有效部分,專利申請實際上沒有提供足夠信息使得其他公司能夠生產偉哥,“輝瑞制藥有足夠信息作出有效成分披露,但是選擇不公布。雖然公司在申請專利的時候已經確知有效成分是昔多芬,但是選擇了一種不明確指出專利的創新部分的說明方式!
梯瓦藥物之前的兩次訴訟均在下級法院獲得不利裁決。不過分析指出,加拿大最高法院的裁決對美國市場僅有極小影響。偉哥是輝瑞制藥的第六大藥物產品,每年的銷售額約20億美元。偉哥的銷售額因為禮來公司競爭產品西力士的出現而逐年減少。
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