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涉外專利案背后的產(chǎn)業(yè)困局 官司頻發(fā)制約發(fā)展 |
發(fā)布日期：2009-8-3 |
近幾年，隨著我國知識產(chǎn)權法制建設的進一步完善，民間知識產(chǎn)權意識日漸增強，中外企業(yè)間也發(fā)生了一系列知識產(chǎn)權訴訟案。從中國醫(yī)藥業(yè)的“巴黎門”事件起，一直紛紛擾擾。最近，威爾曼與輝瑞長達11年的“偉哥”商標案剛落幕，又傳出唐傳生物科技正著手準備就日資企業(yè)在中國注冊“L-阿拉伯糖”藥用專利向國家知識產(chǎn)權局提出抗辯申請。
在這些訴訟案的背后，中國知識產(chǎn)權方面的軟肋暴露無遺。官司頻發(fā)，知識產(chǎn)權日趨成為藥企心中說不出的痛，并制約著其發(fā)展。
“知識產(chǎn)權訴訟案爆發(fā)，是知識經(jīng)濟時代的必然現(xiàn)象，是這個時代最典型的外化表現(xiàn)。這表明：企業(yè)不僅要自主創(chuàng)新，更要構建完整的知識產(chǎn)權保護戰(zhàn)略。要想增強核心競爭力，企業(yè)當自強。”東南大學衛(wèi)生法學研究所所長張贊寧、北京市鑫諾律師事務所律師李仁兵在接受本報記者采訪時不約而同地指出。
產(chǎn)權建設差距
采訪中，許多藥企毫不避諱地告訴記者：“近年來，國內(nèi)企業(yè)受困于藥品專利日益明顯。”對此，唐傳生物科技發(fā)展公司總裁簫忠明頗有感觸地說，以L-阿拉伯糖藥用專利被日企搶先在中國注冊為例，盡管其健康食品領域的專利申請沒被批準，但日企有藥用專利在手，國內(nèi)糖醇企業(yè)同樣也會很被動。“而日企則以專利規(guī)則為攻擊之矛，獨占市場。”
據(jù)悉，還有一個重要的原因要求我國完善知識產(chǎn)權建設：新藥（尤其是治療重大疾病或流行傳染病的藥物）的研制開發(fā)成本高，風險大。如不進行有效的產(chǎn)權保護，耗費了巨大成本而研制出來的新藥，就會被他人任意仿制。“故此，產(chǎn)權制度賦予了新藥研發(fā)者在一定時間內(nèi)獨占市場的專權，并獲得豐厚的回報，從而促其繼續(xù)投入新的研發(fā)活動之中。”李仁兵告訴記者，產(chǎn)權保護是藥企創(chuàng)新的保障。
談及藥品知識產(chǎn)權，中國醫(yī)保商會法律部主任官寧云沒有直接回答記者，而是用一個經(jīng)典的例子表露了她對上述觀點的支持。中藥青蒿素，它是迄今治療瘧疾最有效的藥品，但由于特定的原因，在未申請專利的情況下，其成果就在國際刊物上發(fā)表了，結果影響了項目的進一步研究。
可見，沒有完善的知識產(chǎn)權制度，很多科研成果往往缺乏向市場轉化的動力。“知識產(chǎn)權保護制度對新藥研發(fā)具有巨大的促進作用。同時，也可避免前期投入的無端浪費，為后續(xù)研發(fā)提供資金，形成一種良性的科研體系。”簫忠明向記者坦言。
意識問題
近年來，國內(nèi)企業(yè)頻繁遭遇知識產(chǎn)權糾紛，表層原因是國內(nèi)企業(yè)研發(fā)基礎不強，是模仿路線帶來的隱患，深層原因卻是國內(nèi)企業(yè)對知識產(chǎn)權制度的認識不足。
分析人士指出，L-阿拉伯糖藥品專利僅為冰山一角，所折射出的是我國知識產(chǎn)權建設的種種弊端。
“依當前實際，企業(yè)應痛定思痛，加深對知識產(chǎn)權問題的理解和認識，提升對知識產(chǎn)權規(guī)則的駕馭能力，并結合企業(yè)實際來制定適合自己的知識產(chǎn)權策略。”官寧云指出。
對此，張贊寧頗為贊同。他認為，國外藥企普遍制定有完善的專利申請策略，而我國藥企很少有自己的專利申請策略。“許多發(fā)展良機被白白錯過。歸根到底，還是專利意識薄弱的問題。”李仁兵亦指出。
據(jù)國家知識產(chǎn)權局的統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明：截止到今年3月16日，我國受理的專利申請總量突破500萬件，達到500.2143萬件，其中發(fā)明專利申請為168.1464萬件。
“數(shù)字很繁榮，說明我國企業(yè)的知識產(chǎn)權意識在提高。”李仁兵說，希望企業(yè)能從長遠戰(zhàn)略出發(fā)，在知識產(chǎn)權方面謀求一席之地，避免貪多求全和重數(shù)量輕質量。
如何解困
當前，我國藥企的大部分產(chǎn)品仍是仿制品種，具備自主知識產(chǎn)權的品種鳳毛麟角。在此背景下，難免會遭遇知識產(chǎn)權的侵權指控。受各種因素限制，我國藥企短時間內(nèi)又難以形成自己的核心專利權。在此情況下，我國藥企該如何應對呢？
簫忠明認為，國外企業(yè)運用知識產(chǎn)權的意識和能力都比較高，我們應虛心學習，吸收、消化、再創(chuàng)新，尊重知識產(chǎn)權，提高自主創(chuàng)新能力，增加在涉外知識產(chǎn)權糾紛中談判、應訴的砝碼。另外，自己要提高對知識產(chǎn)權制度的認識、運用能力，警惕國外部分企業(yè)的知識產(chǎn)權濫訴行為，避免落入“陷阱”中。
10月1日，我國新《專利法》將正式實施。目前《專利法實施條例》（修訂草案）已上報國務院審議。“知識產(chǎn)權保護網(wǎng)將越織越密，這意味著我國知識產(chǎn)權的法律保障性更強，更規(guī)范。”專家指出。
對此，李仁兵亦認為，知識產(chǎn)權可以說是評價創(chuàng)新是否成功的一個標準。企業(yè)需構建強大的知識產(chǎn)權工作的結構和體系，聘請知識產(chǎn)權法律顧問或專家，普及知識產(chǎn)權教育，提高知識產(chǎn)權意識，設立知識產(chǎn)權專員，構建企業(yè)知識產(chǎn)權戰(zhàn)略，對研發(fā)階段的知識產(chǎn)權，如符合申請專利的條件，需要注意及時申請。
與此同時，“可以針對國外藥企已經(jīng)申請專利權保護的新藥品種進行應用型開發(fā)，對開發(fā)成果申請專利，以形成對其核心專利技術的合圍之勢，從而謀求與核心專利的專利權人的交叉許可。”張贊寧說。
“在這些訴訟案的背后，中國知識產(chǎn)權方面的軟肋暴露無遺。官司頻發(fā)，知識產(chǎn)權日趨成為藥企心中說不出的痛，并制約著其發(fā)展。”
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